日前,凤凰制药公司申报的芪蛭益肾胶囊发明专利权期限补偿申请取得国家知识产权局批准,专利权期限延长五年(最高)。
新药研发投资大、周期长、风险高,医药行业对药品专利保护的依赖性很强。若没有专利保护,创新药企业很难收回研发成本并取得合理利润,从而影响其研发新药的持续性。然而,药品上市需经过药品监管部门的严格审批,包括一系列研究。这意味着即使专利申请取得批准,在取得上市批准之前,也要经过相当长的一段时间才能实施,导致专利保护期大大缩短。为激励制药企业进行创新药物研发,国家知识产权局于2021年6月1起,在《专利法》第四十二条第三款规定,为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国取得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药获批上市后总有效专利权期限不超过十四年。
公司负责知识产权的人员获悉相关政策后,持续按国家知识产权局要求准备相关申请材料,并于2022年2月完成申报手续,最终经国家局审查后于近期获批,芪蛭益肾胶囊发明专利的有效期由2027年10月30日延长至2032年10月30日,此项工作将进一步延长公司重点产品——芪蛭益肾胶囊的市场独占权,保护公司合法权益。后期,公司将继续加大重点品种的保护力度,顺利获得专利保护、中药品种保护等多种方式,最大限度地延长产品的生命周期,为公司稳健经营保驾护航。(凤凰制药公司科研开发部 聂 伟)